股权激励目标超额完成,恒瑞的创新药成救命稻草 | 见智研究

华尔街见闻   2023-04-22 11:30:23

恒瑞营收 212.75 亿元,同比下滑 17.87%;归属于上市公司股东的净利润39.06 亿元,同比下滑 13.77%研发费用为 63.46 亿元,同比增长 2.29%,占销售收入比重 29.83%。值得注意的是,恒瑞创新药销售收入 81.16 亿元,占营收比例约38.14%,占比再度提升。

同时,恒瑞公布2023年一季报,营收54.9亿元,同比增0.25%;归母净利润12.4亿元,同比增0.17%。

总体来讲,恒瑞已经渡过集采的最艰难时刻。


(资料图)

研发投入再创新高,研发资本化率22.99%,较21年的4.19%大幅上升,约影响11亿利润

2022 年累计研发投入达到 63.46 亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,其中费用化研发投入48.87亿元,占比77.01%,资本化研发费用14.59亿,占比22.99%。值得注意的是,恒瑞22年费用化的研发开支较21年下降17.78%,研发资本化率较21年年报中的4.19%大幅上升。(由于恒瑞2021年11月更改会计准则,开始允许一部分研发费用资本化,因此全年资本化率较低。)

见智研究认为,如果将恒瑞2022年度研发开支资本化率与21年的4.19%持平,若不考虑税费,将再影响2022年净利润11.9亿元至27.16亿元,同比下滑约40%

但是由于恒瑞医药创新药在营收中比例的提升,一些创新研究确实可以转化为无形资产,这也侧面证明恒瑞认为仿制药虽然能赚钱,但它不代表“知识资产”,只有创新才能积累为资产。

同时,为了保证一定的报表利润水平,资本化研发开支也在情理之中。(见智研究曾在恒瑞去年年报中解释过资本化率对利润的影响《新会计准则发威,恒瑞21Q4从亏2亿变为赚5000万 | 见智研究》)

在降本增效提升利润方面,恒瑞2022年在2021年减少4412人的基础上,再次缩减员工3855人。其中,销售员工减少2816 人至10392人。值得注意的是,恒瑞22年还将研发人员规模较2021年的 5478人缩减463人至5015人

恒瑞第一个股权激励目标100%达成

见智研究曾在文章《集采隐忧背后,恒瑞用一份股权激励告诉市场:我还是创新药王者 | 见智研究》中提到,恒瑞在22年半年报公布一份在创新药行业独树一帜的股权激励解锁条件,就是挂钩创新药数据,通过创新药收入,新分子IND获批数,创新药NDA受理三项指标,给市场展示了公司未来5年的发展指引,详细的给出未来5年内管线数量和推进速度。这也成为国内创新药股权激励的标杆,后续也有其他创新药企跟进。

2022年作为恒瑞医药的第一个股权激励解锁年,公司超额完成了目标,100%解锁2022年度股权激励

其中,

1、创新药销售含税收入86.13亿元(目标含税大于等于85亿,完成率100%);

2、新分子实体 IND 获批数量19个(目标大于等于10个,完成率100%);

3、创新药申报并获得受理的 NDA 申请数量(包含新适应症)6个(目标大于等于6个,完成率100%)。

继续发力创新,海外研发占比上升

2022年恒瑞在国内依旧体现了自己创新药一哥的地位。根据医药魔方数据,2022年中国新药首次IND排名,恒瑞以19个分子遥遥领先第二名12个分子的阿斯利康

根据恒瑞年报,公司22年有两款新药上市,6个NDA受理,8个进入3期临床,11个进入2期临床,23个进入1期临床的创新药试验。

除了积极拥抱创新,2022年恒瑞仍在为其“海外战略”增加投入,2022年公司海外研发投入共计 12.72 亿元,占总体研发投入的比重达到20.04%。

ADC会成为下一个恒瑞爆款吗?

在第一三共的DS8201横空出世后,创新药领域迎来新的ADC热潮。

恒瑞的SHR-A1811正是这么一款类似8201的产品。根据恒瑞医药相关ADC药物专利,恒瑞医药ADC与第一三共的DXd系列ADC药物具有近乎一致的的linker以及payload(依喜替康类似物),区别仅在于在依喜替康类似物酰胺α位引入一个环丙基,微小的改动有望维持原型药物的有效疗效。

也正是前人的成功,恒瑞医药在AACR 2023会议上公布其SHR-A1811全球多中心I期临床试验结果,在纳入统计的250名患者中,总ORR为61.6%;在HER2阳性的乳腺癌中,ORR为81.5%(88/108 95% CI 72.9-88.3);HER2低表达的乳腺癌中,ORR为55.8%(43/77 95% CI 44.1-67.2)。与之对比DS-8201在DESTINY-Breast01临床试验中,针对HER2阳性的乳腺癌患者ORR为60.9%;在DESTINY-Breast04临床试验中,针对HER2低表达的乳腺癌患者ORR为52.3%。SHR-A1811数据均优于DS-8201相对可比数据。

而A1811在HER2+乳腺癌、HER2低表达乳腺癌以及HER2突变NSCLC 3个适应症已相继被CDE纳入突破性疗法。

除了A1811,恒瑞还有5个ADC产品已经在临床当中,也足以说明公司对ADC的期望。

总结:恒瑞最艰难的2022年已经渡过,随着公司创新药管线的推进,2023年公司将开启新的增长

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